10月23日，科伦药业公布其公司的控股子公司科伦博泰于2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知，两款临床前ADC药物被”退货“。

包括(1)终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前 ADC 资产的独家许可；(2)不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前 ADC 资产的独家许可。

据双方签订的协议约定，科伦博泰无义务就上述终止除外临床前 ADC 资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支付任何款项，默沙东亦无义务就除外临床前ADC 资产向科伦博泰支付任何终止费用或须支付任何未来里程碑或特许权使用费。


截止目前，科伦药业股价已经下跌超6%。

不影响其他7款药物

公告中指出，从上述两款临床前ADC药物变动外，科伦博泰与默沙东之间的合作无其他变动。

2022年12月22日，科伦博泰与默沙东签订合作协议，共同开发具有自主知识产权的7个ADC项目。协议生效后，科伦博泰将一次性收到合计1.75亿美元不可退还的首付款，里程碑付款合计不超过93亿美元。

2022年5月和7月，默沙东又分别向科伦博泰引进Trop2 ADC药物SKB264，和Claudin 18.2 ADC 新药 SKB315，预付款共计6500万美元。

也就是说，此前科伦博泰共向默沙东转让9款临床和临床前ADC新药，共计超118亿美元的里程碑付款。

此次科伦博泰与默沙东就三项临床阶段ADC资产及四项临床前ADC资产的合作并未受到影响。科伦博泰在持续性 ADC 资产的研究、开发、制造和商业化方面继续按计划进行。

默沙东亦向科伦博泰确认，“默沙东依然致力于与科伦的合作，继续推进 SKB264/MK-2870、SKB315/MK-1200，以及未披露的I期临床和其他开发项目。

在此次公告之前，科伦博泰刚在2023年ESMO大会上，公布了其与默沙东联合开发的创新TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）用于经治的转移性激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌患者的临床I/II 期研究数据。

据38名可评估疗效的患者数据显示，治疗总响应率（ORR）为36.8%，中位治疗响应时间（mDoR）为7.4个月，中位无进展生存期（mPFS）为11.1个月。

且安全性良好，没有出现副作用导致的停药或死亡案例。

对此，默沙东充满信心，正积极将SKB264推向多个三期临床，其中11月份将启动非小细胞肺癌的三期临床。

新欢与旧爱，一碗水端不平

事实上，默沙东与科伦博泰的合作变动早有预兆。

上周五（10月20日）科伦博泰生物发布公告，公司股份已于下午一时正起短暂停牌。原因是”香港市场上出现了有关科伦博泰的不实传言，对其股价造成较大负面影响“


耐人寻味的是，当天正是默沙东宣布和第一三共达成220亿美元合作的同一天。

与第一三共的合作中，默沙东的付款意愿非常强烈，三款药物ADC药物就向第一三共支付40亿美元的预付款，并在未来两年内继续支付15亿美元。根据未来的销售目标，默沙东可能会额外支付最多165亿美元。

这样算下来，交易总额累积高达220亿美元，首付款占比近20%。

然而，默沙东此前和科伦博泰的前三次合作中，2022年5月和2022年7月的两款产品早期付款都在千万美元水平，即使是2022年底一次打包7款候选ADC药物的首付款，数额也是1.75亿美元。

本是一件值得开心的事，但前脚默沙东与第一三共40亿美元高额预付款合作，后脚停止与科伦博泰一项ADC合作，很难不引人猜测，默沙东弃了后者？终究是旧爱不敌新欢？

当然默沙东也试图一碗水端平。

默沙东研发实验室总裁Dean Li强调，科伦博泰、第一三共的合作都很重要，已经列入管线中的6款ADC新药，3款来自科伦博泰、3款来自第一三共，适应症各有不同，这给关心双方合作的投资者打上了一剂镇定针。

科伦博泰引进的3款ADC分别为MK-2870（Trop2 ADC）、MK-1200（Claudin18.2 ADC）、第3款未公开，第一三共引进的3款ADC分别为U3-1402（HER3 ADC）、DS-7300（B7-H3 ADC）、DS-6000（CDH6 ADC）。

显然，这一轮ADC药物开发浪潮中，中国企业正在参与全球舞台的竞争。对于合作方而言，管线之前的优胜劣汰无可厚非，最重要的是拿出值得开发的药物。

毕竟在第一三共之前，科伦博泰也是默沙东的心头爱，三次合作并非空头支票，只是第一三共毕竟有DS8201在手，在ADC领域的研究更是翘楚。

所以，本质上，默沙东和谁合作，还是得看药物的数据表现是否优秀。

毕竟在ADC这块，默沙东已经落后辉瑞、阿斯利康等很多了，焉能不急？

—The End—

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