5月16日，利用免疫系统治疗疾病的生物技术公司Parallel Bio宣布将在培养皿内完成临床试验，该试验处在药物发现早期阶段，旨在研究其使用人体模型的新免疫疗法的疗效和安全性。

处理用于制造免疫类器官的患者样本

包括一家财富500强公司在内的五家制药公司已经开始测试20种候选药物，以这种新型的临床试验来替代动物试验。

培养皿中的临床试验将使用人工智能缩放后的免疫类器官来创建人类模型，以代表种群的生物学和多样性。

类器官是人类生物学的3D自组装模型，或所谓的“迷你器官”，能模仿人体各部分的结构和功能及其对疾病或治疗的反应。

因此，与动物模型相比，它更准确、更真实地预测了人体试验中最安全、最有效的候选药物。

在Parallel Bio对超过75种药物的测试中，其培养皿临床试验的结果在免疫反应的保真度和基于患者群体不同背景的单个药物有效性的变化方面与临床数据相匹配。

Parallel Bio联合创始人兼首席科学官Juliana Hilliard表示：

“通过从一开始就在人体模型中开发药物，我们的平台将从每个正在开发的候选药物中节省10亿美元和6.5年。“

Parallel Bio旨在将95%的药物失败率转化为95%的成功率，从而获得更多批准用于治疗患者的药物。

要知道免疫药物在过去十年内的平均开发成本为28亿美元，尽管在动物身上显示出希望，但近95%的药物在人体试验中失败。

本次临床试验是Parallel Bio免疫系统平台的首个商业应用，该平台主要利用淋巴结类器官在不同人群中大规模复制人类免疫系统。

动物替代品的正确时机

Parallel Bio联合创始人兼首席执行官Robert DiFazio表示：

“现在是人类模型的好时机，这种试验的速度和准确性在传统动物试验和其他体外方法中根本不可能实现，”

我们正在开创一种新型临床试验，在候选药物到达真正患者之前，安全性和有效性已在人体中得到证明。

最近的行业趋势和监管变化正在推动人们对动物模型替代品的兴趣。

更多大型制药公司和实验室正在寻求有效的人体模型，一项新法律允许FDA在临床前试验期间考虑与人体相关的研究结果，而不是动物试验。

培养皿临床试验的主要优势

最初的客户正在积极使用在培养皿内完成的临床试验来测试候选药物，包括一项专注于在各种患者情况中的有效性，另一项在计划的人体试验之前寻求最安全的候选药物版本。

培养皿中的临床试验与其他动物研究替代方案相比具有以下三点关键优势：

重现度：Parallel Bio的免疫类器官保留了供体患者的独特生物学特性，以及人类淋巴结的细胞、结构和功能。

差异性：人口统计学和种群动态被捕获，就好像每个类器官都是一个真正的患者一样，提供了曾经只有在人体试验中才有可能的多样性水平。

信息化：利用人工智能和机器人技术可以快速创建大量类器官并分析结果，从而实现群体规模的试验和专有数据的生成。

类器官平台是医学的未来

像Parallel Bio的迷你免疫系统这样的类器官平台有望重塑药物开发和医学的未来。

在新兴的AI药物发现领域，类器官平台有助于填补为模型提供数据所需的大型人类生物反应数据集的关键空白。

免疫类器官可及早检测抗药抗体 （ADA） 反应，这是有前途的候选药物最常见和最昂贵的阻断剂之一。

其他具有巨大潜力的领域包括对免疫疾病进行精确建模以发现新的治疗方法，以及在人体免疫系统中生产新型单克隆抗体，以实现比传统单克隆抗体生产更好的疗效和更低的副作用。

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