英矽智能潜在FIC药物，完成IIa期患者入组

6月20日，AI药企英矽智能宣布，公司自主研发的小分子抑制剂INS018_055已经完成中国IIa期临床试验（NCT05938920）全部患者入组。

该研究旨在评估INS018_055在患者群体中治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性、耐受性和初步疗效。

据悉该药物是一款由英矽智能自主研发的潜在全球首创（first-in-class）小分子抑制剂。

其新颖靶点由公司自有的人工智能驱动的靶点发现引擎PandaOmics识别，并且，英矽智能利用生成化学平台Chemistry42针对该新颖靶点生成和设计了全新的分子结构。

该项随机、双盲、安慰剂对照研究正在包括北京协和医院在内的中国29个研究中心进行，目前已经按计划完成了71名患者入组。

该研究将分为3个实验组和1个安慰剂组，主要评估 INS018_055 与安慰剂相比，在成年IPF患者群体中口服给药12周的安全性和耐受性。

此外，英矽智能正在筹备计划于2025年启动的IIb期概念验证研究，进一步探索INS018_055的疗效和安全性。

英矽智能首席医学官Sujata Rao表示,已在美国开展了一项平行IIa期试验（NCT05975983），正在积极招募患者。

潜在FIC TNIK抑制剂

早在2021年2月，英矽智能就提名INS018_055为临床前候选化合物，用于特发性肺纤维化（IPF）治疗。

同年11月，英矽智能启动该候选药物的首次微剂量组人体试验，首次将AI发现的全新候选药物推进到临床验证阶段。

INS018_055于2023年2月获得美国FDA孤儿药认定，并先后于同年4月和6月在中美两地获得许可开展II期临床试验。

而在2024年3月，英矽智能在Nature Biotechnology上发表了一项研究，详细介绍了 INS018_055 候选药物从人工智能算法开发到 II 期临床试验的研发流程。

首次披露了该款采用生成式人工智能发现和设计的潜在全球首创（first-in-class）TNIK 抑制剂的原始实验数据，以及临床前和部分临床试验评估结果。

自2021年以来，英矽智能在自有人工智能平台 Pharma.AI 的支持下，建立了超过30条丰富的自研管线组合，并从中提名了18款临床前候选项目，其中7款化合物获得临床试验许可。

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