全球临床试验巨头，设立AI部门

2023年2月，全球CXO巨头徕博科宣布拆分其临床开发业务而成立的新公司命名为 Fortrea（富启睿）。

从此，Fortrea 将成为一家独立运营并公开上市的全球CRO，全面提供药物和医疗器械临床开发服务。

近日，Fortrea宣布推出AI创新工作室，旨在创建人工智能驱动的临床试验技术，使研究更快、更安全、更高效。

该工作室正在开发的技术包括：智能手机支持的数据收集；用于文本理解和生成的专用大型语言模型；能够在真实场景和数据中辅助决策的人工智能；高级数据和预测分析、数字孪生等。

这些技术将主要用于试验患者的招募和保留、试验方案的创建以及优化。

当然还有对于临床CRO最重要的，帮助Fortrea在临床试验风险的把控，以及交付速度和质量。

简单来说，Fortrea的AI创新工作室旨在：

与Fortrea和客户合作，制定创新战略提供技术解决方案;

领导技术创新，改善申办方、研究中心、患者和Fortrea的效率以及交付情况；

通过增强的技术支持现有的基础设施和运营，以实现新的、改进的工作方式，并创造一流的用户体验。

当前，市场普遍认为AI技术能够有效提升临床前药物研发，例如分子生成、虚拟筛选、优化等，但AI对于临床试验帮助十分有限。

但最近一项关于人工智能辅助试验入组的研究表明，使用人工智能来确定患者是否适合试验，加快了招募速度。该方法下每位患者的成本仅为11美分，远远小于数千美元的成本。

随着AI和数字技术的发展，不少CRO甚至Pharma都在押注AI+数字化试验这一领域。

例如百济神州拆分出一家名为Pi Health的公司，主要提供数字化的临床CRO服务，将先进的分析和软件解决方案整合到药物、诊断和临床流程中。

临床CRO巨头艾昆纬也在一直在投资人工智能，开发AI引擎帮助优化临床试验，加速患者招募和审批，以及数据管理和采集的改进。

去年12月，阿斯利康推出AI+CRO公司 Evinova，将科学专业知识与大规模开发人工智能数字技术的记录相结合，推动临床试验的进展。

阿斯利康表示，Evinova可以加快临床试验的速度，临床试验平均需要7年以上的时间，80%的试验不符合招募指南，数字化技术可以帮助改善这一局面。

同样，Evinova向临床研究组织（CRO）提供数字试验设计、管理和数据收集工具，客户里面恰恰就有Fortrea。

在新冠疫情之后，数字化在临床研究中已经变得越来越不可或缺。无论是CRO还是药企，都在做这方面的布局。

现在，将一种新药物推向市场可能需要超过十亿美元的资金和十年的工作。

而一半的时间和金钱花在临床试验上，这些试验规模越来越大、越来越复杂，例如心血管或者糖尿病等慢病试验，动辄都是几千人的入组数。

在新冠疫情期间，Saama与辉瑞合作进行了COVID-19疫苗试验，通过应用Saama的人工智能技术SDQ，研究团队在短时间内“清洗”并分析了3万余名患者的数据。

随着技术的进步，AI有望能够帮助提升临床试验的速度和质量，将药物更快带到患者手中。