美国FDA所有中心立即开始部署AI，目标是在6月30日之前实现全面集成

2025年5月8日，美国FDA局长Martin A. Makary宣布了一项具有历史意义的创举，即在完成针对科学审查员的新的生成式人工智能试点后，于2025年6月30日前，在FDA所有中心内部推广使用人工智能。 

Makary博士表示："我们首次人工智能辅助科学审查试点的成功令人震撼。我们需要珍惜科学家的时间，减少非生产性的繁忙工作，这些工作历来占据了审查流程的大部分时间。在全局范围内部署这些能力，将为加快新疗法的审查时间带来巨大的希望"。

通过生成式AI工具的科学应用，FDA科学家和领域专家得以从耗费大量时间的文书工作中解放出来。

FDA药品评估与研究中心（CDER）新药办公室药品评价科学办公室主任助理Jinzhong Liu表示："这是一项改变游戏规则的技术，它让我能够在几分钟内完成过去需要三天才能完成的科学审查任务。"

为了反映这项工作的紧迫性，Makary博士已指示FDA的所有中心立即开始部署，目标是在6月底之前实现全面集成。6月30日之后，将继续扩大用例、改进功能并适应各中心不断变化的需求。到那时，所有中心都将在一个与FDA内部数据平台集成的通用、安全的生成式人工智能系统上运行。 

Makary强调："多年来，我们一直在框架、会议和小组讨论中谈论人工智能能力，但我们不能继续空谈。现在是采取行动的时候了。将过去需要数天才能完成的任务缩短到几分钟就能完成，这样的机会太重要了，不能再拖延了。"

展望未来，FDA计划利用一个安全、统一的平台，在所有中心扩大人工智能生成能力。未来的改进将侧重于提高可用性、扩大文档集成、根据中心的特定需求定制输出，同时保持严格的信息安全并遵守FDA政策。

FDA 新任命的首席人工智能官Jeremy Walsh和Sridhar Mantha正在协调全机构的推广工作。Walsh此前曾领导过联邦卫生和情报机构的企业级技术部署，Mantha最近曾领导 CDER 的商业信息学办公室。

FDA将继续评估性能、收集用户反馈并改进功能，以支持FDA员工不断变化的需求，并推进其公共卫生使命。有关该计划的更多细节和更新将于6月份公开发布。

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